Wir freuen uns, den Newsletter 4/2017 "Laser, LED & Lampen-Sicherheit" zu übersenden.
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Interpretation Sheets IEC 60825-1 Final Draft
Die beiden Interpretation Sheets I-SH1 und I-SH2 zu IEC 60825-1Ed. 3.0 sind am 29. Sept. als final draft (FDIS) zur Diskussion in den Nationalkomitees der IEC erschienen (76/587/ISH zu subclause 4.3 und 76/588/ISH zu subclause 4.4). Laut Zeitplan erfolgt die Veröffentlichung Ende des Jahres bzw. Anfang 2018.
Einige der Inhalte der I-SH wurden schon in unseren ILSC Veröffentlichungen 2015 und 2017 diskutiert, z.B. dass der Korrekturfaktor C5 auch auf Gruppen von Pulsen angewendet wird. Auch beim Spezial-Seminar am 17. und 18. Oktober in Wessling bei München werden die Interpretation Sheets besprochen.
>> Link zu Spezial-Seminar IEC 60825-1 am 17. u. 18 Oktober in Wessling
>> Link zu Downloadbereich Fachartikel Lasersicherheit
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Korrigendum EN 60825-1 Ed.3.0 (Übergangsfrist)
Wie im letzten Newsletter mitgeteilt, wurde die Übergangsfrist zur Anwendung der EN 60825-1:2017 Ed. 2.0 auf 19. Juni 2019 verlängert. Dazu ist in der Zwischenzeit ein Korrigendum zur Edition 3.0 erschienen (EN 60825-1:2014/AC:2017-06), in der das entsprechende DOW (Date of Withdrawal – „spätestes Datum, zu dem nationale Normen, die diesem Dokument entgegenstehen, zurückgezogen werden müssen“) auf 19. Juni 2019 korrigiert wurde.
Das Korrigendum kann z.B. bei der Normungsorganisation für Estland oder Luxemburg eingesehen werden:
>> https://www.evs.ee/download/evs-en-60825-1-2014-ac-2017-en.pdf
>> https://ilnas.services-publics.lu/ecnor/displayStandard.action?id=198765&pattern=ILNAS-EN+60825-1%3A2014%2FAC%3A2017-06&published=true&project=false&cancelled=false&enquiry=false&resultsPerPage=10
In der aktuellen neuen Liste der harmonisierten Normen (8. Sept. 2017) für die Niederspannungsrichtlinie ist die neue Übergangsfrist noch nicht angeführt, d.h. hier scheint so wie in früheren Listen gar keine Übergangsfrist auf (fünfte Spalte, Fußnote (5)). Es wird jedoch erwartet, dass dies in einer der künftigen Listen der harmonisierten Listen auch auf 19. Juni 2019 gesetzt wird.
>> http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=uriserv:OJ.C_.2017.298.01.0014.01.DEU
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CDRH Laser Notice 57 für „Laser Illuminated Projectors (LIPs)”
Die CDRH hat einen Entwurf für eine neue Laser Notice 57 veröffentlicht, nach der für LIPs unter bestimmten Voraussetzungen eine Klassifizierung nach IEC 62471-5 möglich ist, d.h. eine Klassifizierung der Emission unter IEC 60825-1:2007 (folgend Laser Notice 50) vermieden werden kann. Die Kommentierungsfrist läuft bis Ende November 2017.
>> Link zu draft LIPs Guidance
Obwohl im Draft LIPs Guidance immer wieder auf IEC 60825-1 Ed. 3 Bezug genommen wird (sogar auf das I-SH2 zu subclause 4.4, welches gerade als FDIS verfügbar wurde) ist für LIPs eine Klassifizierung nach IEC 60825-1 Ed. 2.0 notwendig (entweder als Class 1 wenn die Bedingungen erfüllt sind und die Emission unter IEC 62471-5 klassifiziert wird, oder mit einer höheren Laser-Klasse, wenn die Bedingungen der Guidance nicht erfüllt werden). D.h. die Laser Notice 57 stellt keine Anerkennungsnotiz für IEC 60825-1 Ed. 3.0 dar.
Informationen zum Zeitplan sind von CDRH/FDA generell nicht verfügbar, aber von externen Quellen hört man, dass die Rechtsabteilung der FDA mit Arbeiten zum 21st Century Cures Act eingedeckt ist, und eine Anerkennungsnotiz für Edition 3 IEC 60825-1:2014 möglicherweise noch ½ oder auch sogar 1 Jahr dauern könnte. Dass die LIPs Guidance Laser Notice 57 nun veröffentlicht wurde, lässt jedoch andererseits Hoffnung aufkommen, dass neben dem 21st Century Cures Act doch auch andere Projekte bearbeitet werden und es vielleicht doch nicht noch ein halbes Jahr für die Anerkennung der IEC 60825-1:2014 Ed. 3.0 durch die CDRH dauern wird.
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BAuA Praxis-Info Sonnenbrillen
Von der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin BAuA seht ein aktualisiertes „Praxis kompakt“ über Sonnenbrillen zur Verfügung:
>> Link zu Webseite BAuA
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Neue Veröffentlichung:
Validierung unseres Schädigungsmodells
Im August erschien ein Fachartikel (peer review) zur Beschreibung und Validierung unseres Schädigungsschwellwert-Computermodells. Der maximale Abweichungsfaktor im Vergleich zu allen anwendbaren Tierversuchsdaten beträgt weniger als 1,7. Das Modell kann z.B. zur Risikoanalyse verwendet werden (wie für Risk Group 2 Projectors, JLA 2016 im Downloadbereich) oder zur Unterstützung der Weiterentwicklung von Grenzwerten (siehe ILSC 2017 Paper unregelmäßige Pulsfolgen). Ein Link zum Fachartikel ist in unserem Downloadbereich zu finden.
>> Link zu Downloadbereich
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